Genmab presenta datos de fase 2 de Rina-S en cáncer de ovario

Genmab anunció el 3 de octubre de 2026 resultados de la parte C del ensayo de fase 1/2 RAINFOL-01 con rinatabart sesutecan, o Rina-S, en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. Entre 109 pacientes tratados, el fármaco logró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 45,9% y una duración mediana de respuesta de 12,1 meses.

La compañía dijo que se observaron cinco respuestas completas y que el 51% de los respondedores seguía en respuesta al año. También informó de una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,5 meses.

Según el comunicado, la actividad antitumoral se observó independientemente de los niveles de expresión de folato receptor alfa, incluidos pacientes con baja expresión y no expresores, y también con independencia del tratamiento previo con mirvetuximab.

El estudio evaluó Rina-S 120 mg/m² cada tres semanas en monoterapia en cáncer de ovario seroso de alto grado, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio resistentes al platino. Los pacientes habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento; quienes habían recibido mirvetuximab como última terapia previa podían haber recibido hasta cuatro líneas. Más de la mitad, el 53%, había recibido tres o cuatro líneas previas.

Todos los pacientes habían recibido bevacizumab y taxano con anterioridad; el 49,5% había recibido un inhibidor de PARP y el 33% había recibido mirvetuximab soravtansina. El seguimiento mediano superó un año.

En seguridad, los eventos adversos más comunes fueron fatiga, náuseas, vómitos, estreñimiento, disminución del apetito, dolor abdominal, anemia, neutropenia y disminución del recuento plaquetario o trombocitopenia. Los acontecimientos adversos serios se notificaron en aproximadamente un tercio de los participantes y el 5,5% interrumpió el tratamiento por efectos adversos; no se observaron señales de toxicidad ocular, neuropatía periférica, enfermedad pulmonar intersticial ni estomatitis.

Genmab señaló además que Rina-S se estudia en un programa clínico más amplio que incluye cuatro ensayos de fase 3 en cáncer de ovario resistente al platino, cáncer de endometrio recurrente o progresivo, mantenimiento en cáncer de ovario sensible al platino y cáncer de ovario sensible al platino de segunda línea, además de estudios en cáncer de pulmón no microcítico y cánceres gastrointestinales avanzados.