Genmab تعلن نتائج واعدة لـ Rina-S في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين

أعلنت Genmab أن علاج Rina-S بجرعة 120 ملغ/م² كل ثلاثة أسابيع أظهر معدل استجابة موضوعية مؤكداً بلغ 45.9% ومدة استجابة وسطية 12.1 شهراً لدى 109 مرضى مصابين بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، وذلك في نتائج من الجزء C من دراسة RAINFOL-01. كما تضمنت النتائج خمس حالات استجابة كاملة، وبقي 51% من المستجيبين في حالة استجابة بعد عام واحد، وعُرضت البيانات اليوم في جلسة فموية متأخرة خلال مؤتمر International Gynecologic Cancer Society 2026 في مونتريال، كندا.

وقالت الشركة أيضاً إن النشاط المضاد للأورام لوحظ بغض النظر عن مستويات تعبير folate receptor alpha، بما في ذلك المرضى ذوو التعبير المنخفض وغير المعبّرين، وكذلك بغض النظر عن العلاج السابق بـ mirvetuximab. وذكرت أن الدراسة سجلت متوسط بقاء من دون تقدم للمرض بلغ 9.5 أشهر.

وشمل الجزء C من الدراسة مرضى بسرطان المبيض المصلي عالي الدرجة المقاوم للبلاتين، أو سرطان الصفاق الأولي، أو سرطان قناة فالوب، وتلقوا Rina-S كعلاج منفرد. وكان المرضى المؤهلون قد تلقوا من خط إلى ثلاثة خطوط علاج سابقة، بينما أمكن لمن تلقوا mirvetuximab كآخر علاج سابق أن يتلقوا حتى أربعة خطوط سابقة. وأكثر من نصف المرضى، بنسبة 53%، تلقوا ثلاثة أو أربعة خطوط علاج سابقة. كما تلقى جميع المرضى bevacizumab وtaxane سابقاً، وتلقى 49.5% منهم مثبط PARP سابقاً، وتلقى 33% منهم mirvetuximab soravtansine سابقاً، وتجاوز متوسط المتابعة عاماً واحداً.

أما من ناحية السلامة، فكانت الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج الأكثر شيوعاً هي التعب بنسبة 57.8%، إلى جانب أعراض هضمية منخفضة الدرجة شملت الغثيان 67.9%، والقيء 36.7%، والإمساك 26.6%، وانخفاض الشهية 23.9%، وألم البطن 18.3%. وشملت الأحداث الدموية الأكثر تكراراً فقر الدم والعدلات المنخفضة بنسبة 57.8% لكل منهما، وانخفاض الصفائح الدموية 34.9%، ونقص الصفيحات 34.9%. وأُبلغ عن أحداث ضارة خطيرة لدى نحو ثلث المشاركين، بينما أدى التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضارة إلى 5.5% من المشاركين، ولم تُرصد إشارات أمان لسمية عينية أو اعتلال أعصاب طرفية أو مرض رئوي خلالي أو التهاب الفم.

وقالت Genmab إن Rina-S ما زال قيد التقييم ضمن برنامج تطوير سريري واسع يشمل أربعة تجارب مرحلة 3 في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، وسرطان بطانة الرحم المتكرر أو المتقدم، وصيانة سرطان المبيض الحساس للبلاتين، وسرطان المبيض الحساس للبلاتين في الخط الثاني، إضافة إلى دراسات أخرى في سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطانات الجهاز الهضمي المتقدمة. ويظل الدواء investigational، كما ذكرت الشركة أن السلامة والفعالية لم تُثبتا بعد.