Genmab Umumkan ORR 45,9% Rina-S pada Kanker Ovarium

Genmab A/S pada 3 Oktober 2026 mengumumkan hasil Part C dari uji fase 1/2 RAINFOL-01 untuk rinatabart sesutecan atau Rina-S pada pasien dengan kanker ovarium resisten platinum. Dari 109 pasien yang diobati, perusahaan menyebut tingkat respons objektif terkonfirmasi 45,9%, termasuk lima respons lengkap, dengan median durasi respons 12,1 bulan.

Perusahaan juga melaporkan median progression-free survival 9,5 bulan. Aktivitas antitumor disebut terlihat tanpa memandang tingkat ekspresi folate receptor alpha (FRα), termasuk pada pasien dengan ekspresi FRα rendah dan non-expressor, serta tanpa memandang penggunaan mirvetuximab sebelumnya.

Dalam kelompok Part C, Rina-S diberikan 120 mg/m² setiap tiga minggu sebagai monoterapi pada pasien dengan kanker ovarium serosa derajat tinggi, kanker peritoneal primer, atau kanker tuba falopi yang resisten platinum. Pasien yang memenuhi syarat menerima satu hingga tiga lini terapi sebelumnya; mereka yang menerima mirvetuximab sebagai terapi sebelumnya terakhir bisa mendapat hingga empat lini terapi sebelumnya.

Lebih dari separuh pasien, atau 53%, telah menerima tiga atau empat lini terapi sebelumnya. Semua pasien sudah mendapat bevacizumab dan terapi taxane sebelumnya; 49,5% pernah menerima PARP inhibitor, dan 33% pernah menerima mirvetuximab soravtansine. Tindak lanjut median melebihi satu tahun.

Efek samping yang paling sering muncul meliputi fatigue 57,8% dan gangguan gastrointestinal tingkat ringan, termasuk mual 67,9%, muntah 36,7%, konstipasi 26,6%, penurunan nafsu makan 23,9%, dan nyeri perut 18,3%. Efek samping hematologis yang paling sering dilaporkan adalah anemia 57,8%, neutropenia 57,8%, penurunan jumlah trombosit 34,9%, dan trombositopenia 34,9%.

Efek samping serius dilaporkan pada sekitar sepertiga peserta. Penghentian terapi karena efek samping terjadi pada 5,5% peserta, dan tidak terlihat sinyal keamanan untuk toksisitas okular, neuropati perifer, interstitial lung disease, atau stomatitis.

Genmab mengatakan program klinis Rina-S masih mencakup empat uji fase 3 untuk kanker ovarium resisten platinum, kanker endometrium berulang atau progresif, terapi pemeliharaan pada kanker ovarium sensitif platinum, dan kanker ovarium sensitif platinum lini kedua, serta studi fase 1/2 RAINFOL-01 dan dua uji fase 2 lain pada kanker paru bukan sel kecil dan kanker gastrointestinal lanjut.

Genmab berbasis di Copenhagen, Denmark.