Pharvaris anunció el 8 de octubre de 2026 que los resultados de RAPIDe-3, un estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, sobre deucrictibant de liberación inmediata (IR) en cápsula de 20 mg para el tratamiento a demanda de ataques de angioedema hereditario (HAE, por sus siglas en inglés), fueron publicados en The Lancet.

Según la compañía, el tratamiento con deucrictibant IR logró un tiempo más rápido hasta el inicio del alivio de los síntomas, de 1,28 horas, y hasta la resolución completa de los síntomas, de 11,95 horas. Pharvaris también dijo que el perfil de seguridad fue bien tolerado y que no se observaron señales de seguridad.

El estudio alcanzó su criterio principal y los 11 criterios secundarios con alta significación estadística. La empresa añadió que la mayoría de los ataques quedó controlada con una sola cápsula y que los resultados fueron consistentes entre subgrupos definidos por edad, ubicación geográfica, tipo de HAE, uso de profilaxis a largo plazo y gravedad y localización del ataque, incluidos ataques laríngeos no graves.

Marc A. Riedl, profesor de Medicina, director clínico del U.S. Hereditary Angioedema Association Angioedema Center en la University of California San Diego y autor principal de la publicación, dijo que el antagonismo del receptor B2 de bradicinina es un mecanismo validado y fiable, y que los resultados de RAPIDe-3 demuestran que deucrictibant IR terminó con rapidez la progresión del ataque y aceleró el tiempo hasta la resolución completa de los síntomas.

Pharvaris señaló además que una New Drug Application, o NDA, para deucrictibant IR está bajo revisión de la Food and Drug Administration de Estados Unidos, con fecha objetivo PDUFA del 23 de abril de 2027, y que una Marketing Authorization Application, o MAA, también está bajo revisión de la European Medicines Agency. La compañía indicó que RAPIDe-2, un estudio de extensión abierto, sigue en marcha y que también hay disponible en Estados Unidos un programa de acceso ampliado para personas que cumplan los requisitos.

Highlights

  • RAPIDe-3 evaluó deucrictibant IR de 20 mg en ataques de HAE en adolescentes y adultos.
  • El tiempo hasta el inicio del alivio fue de 1,28 horas y hasta la resolución completa, de 11,95 horas.
  • La solicitud NDA ante la FDA y la MAA ante la EMA siguen en revisión.