Pharvaris Publikasikan Hasil Fase 3 Deucrictibant di Lancet

Pharvaris pada 8 Oktober 2026 mengatakan hasil studi fase 3 RAPIDe-3 atas deucrictibant immediate-release (IR) telah diterbitkan di The Lancet. Perusahaan bioteknologi tahap lanjut itu menyebut studi tersebut menunjukkan waktu ke awal pereda gejala 1,28 jam dan waktu ke resolusi gejala lengkap 11,95 jam pada serangan hereditary angioedema (HAE).

Bagi pembaca yang mengikuti saham atau pengembangan klinis, poin utama di sini adalah bahwa data baru itu memperkuat narasi perusahaan tentang obat oral untuk serangan HAE yang sedang berada di jalur tinjauan regulator. Pharvaris mengatakan NDA, atau New Drug Application, untuk deucrictibant IR sedang ditinjau oleh U.S. Food and Drug Administration, sementara MAA, atau Marketing Authorization Application, juga sedang ditinjau oleh European Medicines Agency.

Dalam hasil yang diumumkan, RAPIDe-3 mencapai titik akhir utama dan seluruh 11 titik akhir sekunder dengan signifikansi statistik tinggi. Pharvaris juga mengatakan deucrictibant IR ditoleransi dengan baik, tidak ada sinyal keamanan yang diamati, dan sebagian besar serangan dikendalikan secara memadai dengan satu kapsul.

Marc A. Riedl, profesor kedokteran, direktur klinis U.S. Hereditary Angioedema Association Angioedema Center di University of California San Diego, sekaligus peneliti utama RAPIDe-3 dan penulis utama publikasi itu, mengatakan antagonisme reseptor bradikinin B2 adalah mekanisme yang tervalidasi dan andal yang saat ini digunakan secara luas untuk pengobatan on-demand serangan HAE. Ia juga mengatakan hasil RAPIDe-3 menunjukkan deucrictibant IR dengan cepat menghentikan progresi serangan dan mempercepat waktu ke resolusi gejala lengkap.

Peng Lu, Presiden Pharvaris, mengatakan hasil yang konsisten di berbagai subkelompok menegaskan relevansi klinis antagonisme reseptor bradikinin B2. Perusahaan juga menyebut hasil RAPIDe-3 sejalan dengan RAPIDe-1 yang dipublikasikan pada April 2026 di The Lancet Haematology, sementara studi ekstensi terbuka RAPIDe-2 masih berlangsung dan program akses diperluas di AS juga tersedia bagi orang yang memenuhi syarat.

Pharvaris mengatakan deucrictibant adalah antagonis reseptor bradikinin B2 molekul kecil yang bioavailabel secara oral dan sedang dikembangkan dalam formulasi lepas lambat dan kapsul lepas cepat. Perusahaan menambahkan obat itu telah memperoleh penetapan orphan drug dari U.S. Food and Drug Administration, European Commission, dan Swissmedic untuk angioedema bermediasi bradikinin.