Genmab เผยผลทดลอง Rina-S ระยะ 2 ในมะเร็งรังไข่ดื้อต่อพลาติน

Genmab A/S ประกาศผลจากส่วน C ของการทดลอง RAINFOL-01 ระยะ 1/2 ว่า Rinatabart Sesutecan หรือ Rina-S ให้ผลตอบสนองต่อเนื่องแบบยืนยันได้ 45.9% ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ดื้อต่อพลาติน 109 ราย และตัวเลขนี้ถูกนำเสนอเมื่อ 3 ต.ค. 2026 ที่การประชุม IGCS Congress 2026 ในมอนทรีออล แคนาดา

การศึกษาระบุว่าอัตราการตอบสนองดังกล่าวมาพร้อมค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 12.1 เดือน โดย 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงตอบสนองอยู่ที่ 1 ปี ผลยังสะท้อนอัตรารอดโรคทรุดตัวเฉลี่ย 9.5 เดือน

สำหรับผู้ที่ติดตามหุ้นหรือข่าวการแพทย์เชิงชีวภาพ ประเด็นสำคัญคือผลนี้ไม่ได้จำกัดอยู่แค่กลุ่มที่มีการแสดงออกของ folate receptor alpha (FRα) สูงเท่านั้น โดยบริษัทระบุว่าพบฤทธิ์ต้านมะเร็งได้ทั้งในกลุ่มที่แสดงออกต่ำและกลุ่มไม่แสดงออก รวมถึงในผู้ป่วยที่เคยได้รับ mirvetuximab มาก่อน

การทดลองส่วนนี้ใช้ Rina-S ขนาด 120 มก./ตร.ม. ทุก 3 สัปดาห์ ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิด high-grade serous รวมถึงมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิและมะเร็งท่อนำไข่ ผู้ป่วยที่เข้าร่วมได้รับการรักษามาแล้ว 1-3 ไลน์ และหากใช้ mirvetuximab เป็นการรักษาล่าสุดก่อนหน้า สามารถรับการรักษาได้มากสุด 4 ไลน์ ทั้งหมดเคยได้รับ bevacizumab และ taxane มาก่อน ขณะที่ 49.5% เคยได้รับ PARP inhibitor และ 33% เคยได้รับ mirvetuximab soravtansine

ด้านความปลอดภัย อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยคืออ่อนเพลีย 57.8% และอาการทางทางเดินอาหารระดับ 1-2 เช่น คลื่นไส้ 67.9% อาเจียน 36.7% ท้องผูก 26.6% เบื่ออาหาร 23.9% และปวดท้อง 18.3% กลุ่มอาการทางโลหิตวิทยาที่รายงานบ่อย ได้แก่ โลหิตจาง 57.8% นิวโทรพีเนีย 57.8% เกล็ดเลือดลดลง 34.9% และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ 34.9% มีการรายงานอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วม และมีการหยุดการรักษาเพราะอาการไม่พึงประสงค์ 5.5% ของผู้เข้าร่วม

Genmab ระบุว่า Rina-S กำลังอยู่ในการพัฒนาทางคลินิกหลายโครงการ ครอบคลุมมะเร็งนรีเวชหลายชนิดและมะเร็งก้อนเนื้อชนิดอื่น โดยในชุดพัฒนานี้มีการทดลองระยะ 3 สี่โครงการสำหรับ PROC, มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่กลับเป็นซ้ำหรือดำเนินโรค, การบำรุงรักษาในมะเร็งรังไข่ไวต่อพลาติน และการรักษาไลน์ที่สองในมะเร็งรังไข่ไวต่อพลาติน