Pharvaris के deucrictibant IR के Phase 3 नतीजे Lancet में प्रकाशित

Pharvaris ने 8 अक्टूबर 2026 को कहा कि उसके oral deucrictibant immediate-release (IR) capsule के Phase 3 RAPIDe-3 नतीजे The Lancet में प्रकाशित हुए। कंपनी के मुताबिक, अध्ययन में symptom relief का समय 1.28 घंटे और complete symptom resolution का समय 11.95 घंटे रहा।

कंपनी ने बताया कि RAPIDe-3 एक global, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study थी, जिसमें adolescents और adults में hereditary angioedema (HAE) attacks के on-demand treatment के लिए 20 mg oral capsule का मूल्यांकन किया गया।

Pharvaris के अनुसार, अध्ययन ने primary endpoint और सभी 11 secondary endpoints पूरे किए, और most attacks एक single capsule से adequately controlled हुए। दवा well tolerated रही और no safety signals observed हुए।

रिपोर्ट में यह भी कहा गया कि results age, geographic location, HAE type, long-term prophylaxis के उपयोग, और attack severity तथा location के subgroups में consistent थे, जिसमें non-severe laryngeal attacks भी शामिल थे।

Pharvaris ने कहा कि deucrictibant IR के लिए New Drug Application (NDA) U.S. Food and Drug Administration (FDA) के review में है, जिसका Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date 23 अप्रैल 2027 है। इसी तरह Marketing Authorization Application (MAA) European Medicines Agency (EMA) के review में है।

कंपनी ने यह भी बताया कि RAPIDe-3 के नतीजे RAPIDe-1 के results के अनुरूप हैं, जिन्हें अप्रैल 2026 में The Lancet Haematology में प्रकाशित किया गया था। देउक्रिक्टिबेंट IR का open-label extension study RAPIDe-2 चल रहा है, और U.S. में eligible लोगों के लिए expanded access program भी उपलब्ध है।